“Бисептол”: инструкция по применению суспензии и таблеток для детей с расчетом дозировки

Бисептол (Суспензия для перорального применения, 240 мг/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол – химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина – триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

– респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

– синусит, острый средний отит

– инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

– острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

– бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Суспензия «Бисептол» для детей: инструкция по применению

Бисептол суспензия: инструкция по применению

Бисептол – комбинированное противомикробное средство, обладающее широким спектром антибактериального действия, эффективное против некоторых простейших и патогенных грибов.

Основной компонент – ко-тримоксазол представляет собой комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Фармакологическая принадлежность препарата – сульфаниламиды. Антибиотик активен в отношении:

стафилококков, стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, сальмонеллы, вибриона холеры, возбудителя сибирской язвы, гемофильной палочки и других грамположительных и грамотрицательных бактерий;
плазмодия и токсоплазмы из простейших;
патогенных грибов из рода Актиномицетов, Кокцидиоидов, Гистоплазмы и Лейшмании.

Механизм действия основан на двойном угнетении жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Сульфаметоксазол сходен по строению с витаминоподобным веществом (ПАБК), которое необходимо микробу для нормального роста и размножения. Поэтому сульфаниламид встраивается в бактериальную клетку и препятствует ее дальнейшему росту. Триметоприм действует на процессы ферментации и синтеза кислот и оснований, необходимых микробам, и тормозит их рост и развитие.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в виде таблеток и суспензии. Суспензия выпускается в объеме 80 мл, во флаконе из темного стекла. Производитель препарата Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co, Польша.

В состав 5 мл суспензии входит:

сульфаметоксазола – 200 мг;
триметоприма – 40 мг;
различные вспомогательные вещества.

Лекарство относится к противомикробным средствам, производится из химического сырья, отпускается по рецепту врача.

Показания к применению

Показания к применению Бисептола – это вызываемые бактериями и простейшими инфекции или грибковые поражения со стороны:

дыхательной системы: бронхит, эмпиема плевры, легочной абсцесс, пневмония, бронхоэктазы;
мочевыделительной системы: воспаление мочеиспускательного канала, цистит, пиелит, пиелонефрит;
мужской половой системы: простатит, воспаление придатков тестикул;
половых путей: гонорея, шанкроид, венерическая паховая и лимфогранулема;
пищеварительного тракта: диарея бактериального характера, шигеллез, холера, брюшной тиф и паратиф, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника;
печени и желчного пузыря: воспаление желчного пузыря, холангит;
кожных покровов и мягких тканей: угревая сыпь, фурункулы, пиодермия, рожистое поражение, инфицированные раны и нагноения;
лор-органов: отит среднего уха, синусит, ларингит;
нервной системы: воспаление оболочек или абсцесс головного мозга;
прочие: септицемия, бруцеллез, бластомикоз, малярия, токсоплазмоз.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательным веществам, а также другим сульфаниламидам;
почечная или печеночная недостаточность;
тяжелые заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, лейкопения, особенно связанные с дефицитом фолатов);
глюкозная ферментопатия;
период беременности;
лактация;
для суспензии детский возраст до 2 месяцев;

Ограничениями к применению препарата являются недостаточность фолиевой кислоты в организме, тяжелые заболевания щитовидной железы и бронхиальная астма.

Способ применения

Суспензия принимается после еды вовнутрь. Она не содержит сахара, обладает приятным земляничным ароматом.

Для лечения инфекции у взрослых и детей с 12 лет назначают прием суспензии по 20 мл каждые 12 часов, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 30 мл. Средний курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Грудничкам от 1,5-2 до 5 месяцев дают по 2,5 мл, с 6 месяцев до 5 лет – по 5 мл, с 6 до 12 лет – по 10 мл каждые 12 часов.

Препарат должен назначаться исключительно врачом ввиду наличия большого количества возможных побочных эффектов. В зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, дозировка и длительность приема может меняться по усмотрению врача.

Побочные действия

Чаще всего, Бисептол переносится хорошо. Не исключены следующие побочные эффекты:

центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко возможно воспаление оболочек головного мозга, депрессивное состояние, воспаления периферических нервов;

бронхо-легочная система: спазм бронхов, приступ удушья, кашель, воспалительные уплотнения в легких;

пищеварительный тракт: тошнота, рвота, уменьшение аппетита, воспаление желудка, поджелудочной железы или кишечника, болевые ощущения в области живота;

гепатобилиарная система: повышение ферментов печени, нарушения образования или выделения желчи, воспаление или некроз печени;

кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гранулоцитов, различные типа анемии, повышение уровня эозинофилов и другие;

почки и мочевыводящие пути: воспаления почек, нарушения их функции, появление в моче эритроцитов, солей, повышенного количества мочевины, креатинина, снижение выделения мочи или отсутствие мочеиспускания, вызванное токсическим поражением почек;

костно-мышечный аппарат: боли в суставах и мышцах;

реакции гиперчувствительности в виде зуда, высыпаний, гиперемия, различные дерматиты, отек Квинке;

другие: снижение уровня глюкозы и натрия в крови, повышение уровня калия.

Особые указания

при недостатке фолатов или склонности к реакциям гиперчувствительности, Бисептол необходимо применять с осторожностью;
при длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием крови;
в пожилом возрасте или подозрении на недостаточность фолатов еще до начала лечения, необходимо особо осторожное использование лекарственного средства;
при проведении длительной терапии или назначении препарата в высоких дозах могут применяться препараты фолиевой кислоты;
вероятность возникновения негативного влияния антибиотика возрастает при нарушении выделительной функции почек и мочевого пузыря;
на фоне применения препарата, не рекомендуется употребление некоторых продуктов, которые могут снизить его эффективность, например, цветной капусты, бобовых, шпината, а также помидор и морковки;
не рекомендуется много находиться на солнце и под ультрафиолетовыми лучами;
у больных синдромом приобретенного иммунодефицита возможно более частое возникновение побочного действия;
нецелесообразно назначать препарат при воспалениях миндалин или слизистой оболочки глотки при поражении некоторыми видами стрептококков, так как его штаммы имеет высокую устойчивость к Бисептолу.

Лекарственные взаимодействия

при одновременном применении с некоторыми мочегонными средствами возможно снижение тромбоцитов в крови, что повышает склонность к кровоточивости;
при использовании антикоагулянтов, сахароснижающих средств и метотрексата, Бисептол повышает их эффективность;
местные анестетики и другие вещества, участвующие в синтезе ПАБК снижают действие антибиотика;
Фенитоин и производные барбитуровой кислоты усиливают недостаток фолатов;
салицилаты усиливают антибактериальный эффект Бисептола;
витамин С и другие средства, повышающие кислотность мочи повышают риск повышения уровня солей в моче;
у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение содержания дигоксина в сыворотке крови;
гипохолестеринемические средства (колестирамин) снижают всасывание антибиотика;
препарат уменьшает гормональную активность пероральных контрацептивов, в связи с чем их эффективность снижается.

Аналоги суспензии Бисептол

Препараты на основе ко-тримоксазола широко выпускаются в виде таблеток, более редко в лекарственной форме для инфузионных растворов и сиропе. Аналоги Бисептола в форме суспензии:

Бактрим – имеет аналогичную дозировку, состав и показания, обладает приятным банановым вкусом. Производитель: ICN Jugoslavija (Югославия);
Берлоцид – аналог немецкого производителя, Berlin-Chemie;
Ко-тримоксазол, Фармстандарт-Лексредства (Россия);
Ко-тримоксазол, Rivopharm (Швейцария);
Ориприм, Cadila Healthcare (Индия);
Септрим, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания).

Сроки и условия хранения

Срок годности антибиотика 5 лет. Место хранения должно находиться вне зоны досягаемости детей, температура не превышать 25 градусов. Применение после истечения срока годности запрещено.

Бисептол суспензия цена

Бисептол суспензия 240мг/5мл, 80мл — от 111 до 141 руб.