Детский “Ингавирин”: инструкция по применению таблеток разной дозировки
Ингавирин® (60 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Одна капсула содержит
активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 60,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин,
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.
Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J 05 AX
Фармакологические свойства
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% – через почки.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Эффективность у детей
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Показания к применению
– лечение гриппа А и В и других острых рес пираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно- синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Побочные действия
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
– наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
– детский возраст до 7 лет
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг).
Лекарственные взаимодействия
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Детский «Ингавирин»: инструкция по применению таблеток разной дозировки
Ингавирин для детей — отличное противовирусное средство, которое устраняет большинство симптомов ОРВИ. Средство борется со слабостью, повышенной температурой, заложенностью горла. Родители часто дают детям Ингавирин в профилактических целях.
По заявлению производителя, ему удалось создать уникальный препарат, который, работая самостоятельно, побеждает признаки вирусной болезни у детей. При этом малышам не требуется пить дополнительные таблетки, продумывать комплексную терапию, поскольку Ингавирин детский устранит все негативные симптомы. Правда ли это, рассмотрим ниже.
Форма выпуска и состав Ингавирина
Прежде чем купить ребенку Ингавирин, помните, что препарат популярен среди взрослых. Дозировка 90 мг не подходит маленьким детям и подросткам и даже опасна. Причина элементарная — детский организм менее крепкий и выносливый, физиологические процессы в нем протекают несколько по-иному. Поэтому для лечения детей приобретают Ингавирин в детской форме.
В аптеках Ингавирин продается в виде красных капсул в дозировке 90 мг с активным веществом витаглутамом. Вспомогательными веществами являются:
- в составе порошка — лактоза, картофельный крахмал, аэросил, стеарат магния;
- в составе оболочки — желатин, диоксид титана, пунцовый краситель.
Детское средство имеет дозировку 60 или 30 мг. Капсулы расфасованы в блистеры по 7 штук, которые упакованы в картонную коробку. Производитель Ингавирина для взрослых и детей — крупная российская компания Валента Фарма. Именно она ранее выпускала препарат Дикарбамин со схожим действием в виде таблеток.
Принцип действия препарата
Согласно инструкции по применению, популярный детский препарат имеет противовирусный эффект. Он уничтожает возбудителей гриппа типа А и Б, парагриппа, респираторно-синцитиальной и аденовирусной инфекций (рекомендуем прочитать: как лечится аденовирусная инфекция у детей?).
Почему препарат помогает детям в борьбе с вирусными заболеваниями? Средство влияет на репродукцию вирусов в период ядерной фазы, в результате чего в ядро из цитоплазмы вовремя не поступает синтезированный NP вируса. В инструкции по применению сказано, что препарат повышает активность интерферонов в крови, укрепляя иммунную систему. Средство восстанавливает утерянные интерферонпродуцирующие способности лейкоцитов.
Конечно, препарат в дозировке 60 мг не стимулирует выработку специфических лимфоцитов, которые атакуют и убивают вирусы. Но иммуномодулирующее действие у лекарственного средства высокое. Еще одним преимуществом Ингавирина является то, что он снижает количество осложнений и продолжительность заболевания. Болезнь проходит быстрее и в легкой форме.
Ингавирин не оказывает седативного действия. У школьников не снижается концентрация внимания во время лечебного курса.
Показания к применению у детей
Инструкция по применению предполагает следующее применение противовирусного препарата Ингавирин:
- лечение гриппа типа А и Б;
- профилактика вирусных заболеваний;
- лечение парагриппа, аденовирусной инфекции, респираторно-синцитиальной инфекции и т. д.
Препарат популярен для профилактики и лечения вирусных заболеваний детей младшего и старшего школьного возраста
С какого возраста препарат может применяться для лечения детей? Рекомендуется давать его пациентам старше 7 лет. Согласно утверждениям производителя и опыту врачей в педиатрической практике, Ингавирин имеет лечебный и профилактический эффект в борьбе с гриппом. Этот препарат назначают, чтобы бороться с простудой, устранять насморк, повышенную температуру, ломоту в суставах. Средство полностью безопасно, но лучше его применять короткими курсами.
Учитывая то, что Ингавирин имеет выраженный противовоспалительный эффект, специалисты назначают его для борьбы с инфекциями, течение которых вызвало сильный воспалительный процесс в организме, включая поражение опорно-двигательного аппарата. Такое применение — частная практика, не основанная на результатах клинических испытаний и показаниях к применению из инструкции.
Есть ли противопоказания?
Ингавирин в дозировке 90 мг запрещен пациентам до 18 лет. В этой форме содержится много действующего вещества, что отрицательно сказывается на юном организме. Максимальная дозировка для пациентов до 18 лет составляет 60 мг. При этом нельзя пытаться разделить содержимое капсулы, чтобы дать взрослую форму детям.
Вторая причина, почему не стоит некоторым больным употреблять Ингавирин — индивидуальная непереносимость и аллергия. Реакция проявляется сыпью по телу, тошнотой, рвотой, общим обострением симптомов и т. д.
При непереносимости препарата немедленно прекращают его прием и обращаются к медицинскому персоналу за помощью.
Неоднозначной является реакция организма беременных на лечение Ингавирином. Клинических испытаний у данной категории больных не проводилось, поэтому рекомендуется исключить употребление препарата беременным, а также кормящим мамам.
Инструкция по применению: способ и дозировки
Препарат принимают внутрь. Время приема не зависит от графика питания. Для борьбы с вирусом гриппа и возбудителями острых респираторных вирусных инфекций у пациентов 7-18 лет врачи назначают прием Ингавирина 60 мг по одной капсуле в сутки. Курс лечения составляет не меньше недели и зависит от тяжести заболевания. Как только болезнь начала себя проявлять, начинают прием препарата. Важно начинать лечение с самых первых дней, тогда эффективность терапии будет максимальной.
Побочные действия и передозировка
О передозировке Ингавирином на сегодня нет никакой информации, что подтверждает безопасность препарата. Средство имеет минимальную токсичность, поскольку действующее вещество быстро выводится из организма (в течение 24 часов). Единственный сильный побочный эффект, который может вызвать Ингавирин — аллергия и индивидуальная непереносимость препарата. В отзывах пользователей, которые применяли противовирусное средство курсами, встречается информация, что пациенты могут страдать желудочной болью, тошнотой, крапивницей.
Если пренебречь инструкцией приема препарата, возможны побочные действия со стороны ЖКТ и кожные высыпания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинических данных о взаимодействии Ингавирина с другими лекарственными средствами на сегодня нет. Рекомендуется исключить одновременное употребление этого препарата с прочими противовирусными аналогами. Что касается использования Ингавирина параллельно с антибиотическими веществами, клинически подтвержденных данных взаимодействия также нет. Ввиду этого врачи рекомендуют воздерживаться от одновременной терапии Ингавирином и антибиотиками.
Цена и аналоги
Ингавирин стоит достаточно дорого в сравнении с другими противовирусными препаратами, поэтому потребители пытаются заменить это средство аналогичными с не меньшей эффективностью, возможностью использования в детском возрасте и без отрицательного влияния на иммунитет. По утверждению врачей, антивирусные препараты с подобным спектром действия присутствуют на аптечном рынке, но полных аналогов нет.
Среди всех антивирусных препаратов, имеющих высокую эффективность в борьбе с вирусами гриппа, выделяют следующие:
- Арбидол. Действующим веществом является умифеновир. Форма выпуска — капсулы. Педиатры часто прописывают этот препарат, поскольку организм его хорошо переносит. Средняя цена за блистер составляет 200-250 рублей, но одного блистера недостаточно для полного курса лечения. Противопоказан до 3 лет.
- Анаферон детский. Еще одно популярное противовирусное детское средство. Относится к иммуностимулирующим гомеопатическим препаратам. Форма выпуска — таблетированная. Содержит лактозу, поэтому противопоказан при ее непереносимости. Назначается с 1 месяца.
- Кагоцел (рекомендуем прочитать: инструкция по применению на препарат «Кагоцел» для детей от 3 лет). Таблетки содержат действующее вещество с аналогичным названием, которое имеет сильный противовирусный эффект. Показан для применения детям с 6 лет.
Аналоги препарата стоят в пределах 200 рублей, но выбирать препарат нужно не по цене, а по лечебному эффекту и качеству. Хотя все указанные препараты стоят дешевле, перед их применением стоит проконсультироваться с врачом. В России Ингавирин стоит порядка 400 рублей за упаковку, которой достаточно будет для курса лечения.