Прививка вакциной Инфанрикс: состав подвидов Гекса и ИПВ, инструкция по применению и реакции на вакцинацию

Прививка вакциной Инфанрикс: состав подвидов Гекса и ИПВ, инструкция по применению и реакции на вакцинацию

Прививка «Инфанрикс Гекса» от 6 болезней

В настоящее время вакцинация в России проводится бесплатно с использованием недорогих препаратов российского производства. Однако все больше родителей предпочитают прививать своих детей современными комбинированными вакцинами. Примером такой вакцины может быть «Инфанрикс Гекса».

Особенности вакцины

Вакцина «Инфанрикс Гекса» является комплексным профилактическим препаратом, разработанным с целью выработать стойкий иммунитет против шести серьезных инфекционных заболеваний со смертельным исходом:

  • дифтерия – вызывает нарушение дыхания, поражает сердце и нервную систему;
  • коклюш – проявляется приступами кашля, у детей до года может привести к пневмонии, судорогам, остановке дыхания и повреждению мозга;
  • столбняк – спазм мышц и появление судорог;
  • полиомиелит – вирус воздействует на нервную систему, вызывает паралич и менингит;
  • гепатит В – вирус поражает печень;
  • инвазивная инфекция, которую вызывает гемофильная палочка типа b (пневмония, менингит, септицемия и др.)

Производителем прививки является компания GlaxoSmithKline, которая находится в Великобритании. Эту вакцину выпускает бельгийский завод фармацевтики.

Состав вакцины

Прививка включает в себя такие активные вещества:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный токсоид;
  • инактивированный вирус полиомиелита трех типов;
  • антиген рекомбинантный гепатита B;
  • ХИБ-компонент против инвазивных инфекций.

Анатоксин (токсоид) представляет собой препарат, который способствует выработке антител к соответствующему токсину.

Способ введения вакцины

Препарат упакован в особый шприц, содержащий суспензию из пяти компонентов. Шестой, ХИБ-компонент, приложен отдельно в высушенном виде. Он разводится суспензией перед использованием.

Место введения вакцины – четырехглавая мышца бедра (средняя треть передней поверхности бедра). Вводится прививка глубоко внутримышечно.

Разрешается введение «Инфанрикс Гекса» вместе с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить прививкой «Инфанрикс Гекса». Кроме того, она может быть заменена другой вакциной (АКДС, «Пентаксим»).

График вакцинации

График прививок утверждается квалифицированным врачом.

Разработчиками рекомендуется такой график:

  1. Первая вакцина;
  2. Вторая вакцина ставится через 45 суток;
  3. Третья вакцина через 45 суток после второй;
  4. Ревакцинация осуществляется по прошествии года после третьей прививки.

Рекомендуемые схемы вакцинации:

  • в 3 – 4 – 5 – 6 месяцев (рекомендовано Национальным календарем);
  • в 2 – 3 – 4 месяцев;
  • в 2 – 4 — 6 месяцев;
  • в 3 – 4 – 5 месяцев.

То есть одна и та же доза вакцины вводится четыре или три раза с интервалом 45 суток. Конкретную схему вакцинации выбирает врач.

Поствакцинальные реакции и возможные осложнения

Реакция может появиться прямо в день вакцинации либо на следующий день. Наиболее часто (около 10% случаев) наблюдаются такие проявления:

  • снижение или полная потеря аппетита;
  • место укола может покраснеть и болеть, может появиться отек (как правило, отек спадает за 4 дня, а уплотнение должно рассосаться в течение 10 дней);
  • ребенок может стать беспокойным и раздражительным, подолгу плакать;
  • повышение температуры тела до 39,5 градусов. Если температура достигла 38 градусов, то нужно дать ребенку средство, снижающее температуру. В качестве профилактики это не стоит делать.

Более редкие проявления реакции на вакцину:

  • появление рвоты и поноса;
  • появление в месте вакцины уплотнения (диаметром от 5 см);
  • аллергическая реакция.

Прививка может дать серьезные осложнения:

  • анафилаксия – аллергическая реакция, проявляющаяся через несколько минут после введения вакцины или на протяжении 5 часов. Проявляется резкой болью в месте введения прививки, появлением отека, сильным зудом, возможна потеря сознания и даже смерть;
  • гипотоническое состояние;
  • отек Квинке – аллергическая реакция, проявляющаяся в отекании подкожной клетчатки;
  • остановка дыхания.

У некоторых детей после прививки появлялись такие последствия: паралич, артрит, неврит, слабость в мышцах. Случаи смерти после вакцины «Инфанрикс Гекса» были, но доказательств того, что именно вакцина привела к смерти ребенка, нет.

Какая вакцина лучше: «Пентаксим» или «Инфанрикс Гекса»

Обе вакцины предназначаются для выработки иммунитета от одних и тех же заболеваний, но в составе «Инфанрикса Гекса» дополнительно содержатся антигены гепатита В. Вероятность заболеть после вакцинации составляет 5%. Заболевшие переносят болезни без последствий в 98% случаев. Оба средства имеют примерно одинаковые побочные эффекты.

Нельзя сказать какой препарат лучше, педиатр должен в каждом индивидуальном случае выбрать оптимальный вариант. В первую очередь нужно руководствоваться графиком прививок. Качество вакцины зависит от партии. Однако, количество осложнений при вакцинации «Пентаксимом» ниже на 2-2,5%. При вакцинации детей, подверженных аллергии, нужно выбирать тот препарат, который будет безопаснее для ребенка.

Доктор Комаровский о необходимости вакцины АКДС и ее современных заменителях: «Инфанриксе Гекса», «Пентаксиме» и др.:

Таким образом, прививка «Инфанрикс Гекса» является комплексной вакциной, обеспечивающей стойкий иммунитет против шести смертельно опасных заболеваний. Вакцина «Инфанрикс Гекса» в целом хорошо переносится детьми и имеет менее выраженные побочные явления, чем отечественная АКДС. Прививать ребенка именно этой вакциной рекомендуется, если были нарушения в графике вакцинации против вируса гепатита В.

Инфанрикс Гекса

Вакцина от заболевания:
Прививка АКДС
Гемофильная инфекция
Гепатит B
Полиомиелит
Коклюш
Дифтерия
Столбняк
Похожие вакцины:
Инфанрикс
Пентаксим
Регевак В

Вакцина Инфанрикс Гекса® (GlaxoSmithKline, Бельгия) является одной из самых современных, комбинированных вакцин. С помощью этой вакцины одним уколом Вы можете защитить ребенка от шести опасных инфекций. Инфанрикс Гекса® представляет собой адсорбированную ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину, рекомбинантную вакцину против вируса гепатита В и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.

В своем составе вакцина Инфанрикс Гекса® содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов, капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b, и генно-инженерный HBs – антиген. По сравнению с цельноклеточными (АКДС), в бесклеточных вакцинах, с помощью современных технологий, удалось почти в 30 раз снизить количество белковых молекул, без потери иммуногенности. Это значит, что при такой же эффективности, количество реакций на прививку значительно уменьшается. Наличие шести компонентов, позволяет значимо сократить количество уколов, а как следствие и количество осложнений и неприятных ощущений у ребенка.

Показания к применению.

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 4 лет 11 месяцев 29 дней от:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • гепатита В;
  • инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.).
  • вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, и рекомбинантной вакцины против гепатита В, при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита и гепатита В.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная, полиомиелитная вакцины и прививка от гепатита В находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Инфанрикс Гекса® прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс Гекса® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной, полиомиелитной вакциной, вакциной от гепатита В и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Инфанрикс Гекса® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Для правильного назначения вакцины Инфанрикс Гекса® важно понимать как обычно вводятся компоненты вакцины отдельно.

Курс первичной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации.

  • первое введение, далее
  • второе через 45 суток от первого, далее
  • третье через 45 суток от второго.

Ревакцинация через год от законченной третьей. Примером таких вакцин являются Инфанрикс, АКДС и Тетраксим.

Профилактика инфекций вызванных Гемофильной палочкой, осуществляется разным количеством доз, в зависимости от возраста в котором начата вакцинация. Если ребенку на момент первого введения было меньше 6 месяцев, то курс вакцинации это три прививки и ревакцинация через год от третей, если ребенок старше 6 месяцев, то это 2 прививки и ревакцинация через год от второй, если ребенок старше года, то это однократное введение, типичним примером является Хиберикс или Акт-хиб.

Стандартной схемой профилактики гепатита В:.

  • является 0-1-6, то есть первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения, например Энджерикс В

Таким образом вакцина Инфанрикс Гекса® идеально подходит для применения в том случае, когда необходимо вводить несколько препаратов в один день. Например, когда первое введение вакцин против, коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита совпадает со второй или третьей прививкой от гепатита В. Инфанрикс Гекса® будет препаратом выбора, когда на момент ревакцинации от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, нужно какое-либо введение гепатита В и профилактика гемофильной инфекции. Примеров можно привести массу, а вакцина для применения будет Инфанрикс Гекса®.

В Европе и США давно применяются многокомпонентные вакцины, они позволяют без потери эффективности уменьшить количество инъекций, а как следствие уменьшить количество осложнений и неприятных ощущений для ребенка.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вторая ревакцинация от полиомиелита проводится в 20 месяцев. Профилактика гепатита В состоит из трех доз вводимых в первые 24-е часа жизни, в месяц и в шесть месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Инфанрикс Гекса® может применяться для профилактики всех вышеуказанных инфекций, как в качестве моновакцины, так и в качестве разовой замены какого-либо препарата. При выборе вакцины врач руководствуется Национальным календарем и инструкцией к препарату.

Применение препарата Инфанрикс Гекса® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Инфанрикс Гекса® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Инфанрикс Гекса® как совместно, так и вместо других прививок не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет, а применение комбинированных препаратов снижает риск некоторых осложнений.

Инфанрикс Гекса® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Реакции на вакцину Инфанрикс Гекса® делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению.

  • — аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, или вакцины против вируса гепатита В;
  • — заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • — подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Инфанрикс Гекса® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Вакцина Инфанрикс Гекса® защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.

Применение вакцины Инфанрикс Гекса® возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Инфанрикс Гекса® возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Вакцина Инфанрикс

Содержание:

Сегодня по-прежнему серьезную опасность для здоровья ребенка представляет «знаменитая» троица: коклюш, дифтерия, столбняк. На отечественном рынке есть прививка Инфанрикс, которая может не допустить возникновение названных выше заболеваний.

Инфанрикс включает в свой состав:

  • очищенный дифтерийный и столбнячный анатоксин;
  • детоксицированный коклюшный токсин;
  • нитчатый гемагглютин;
  • пертактин;
  • вспомогательные вещества.

Его применяют с двухмесячного возраста малыша для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка с целью сформировать активный приобретенный иммунитет. Оценки титров позволяют констатировать высокую эффективность защиты от названных болезней.

Введение вакцины Инфанрикс

информацияСтавится Инфанрикс трижды разовой дозой в 0,5 мл по плану календаря: в 3 месяца, в 4 и в 5 с ревакцинацией через 13 месяцев – в 1,5 года. Вакцина вводится внутримышечно (внутривенное введение недопустимо), на протяжении курса нужно чередовать места уколов.

Как всегда, перед прививкой необходимо изучить состояние медицинской карты ребенка, чтобы исключить побочные эффекты. Если у малыша наблюдается чрезмерная чувствительность к составляющим вакцины или другим ее аналогам, тогда вакцинация Инфанриксом противопоказана. Недопустима вакцинация при повышенной температуре.

При ревакцинации следует внимательно проанализировать предыдущую реакцию на Инфанрикс:

  • не поднималась ли температура выше 40,5° С, сохраняясь в течение двух суток;
  • не было ли коллапса или шоковой реакции за это же время;
  • судорог, сопровождающихся лихорадкой или без нее, за 72 часа после прививки.

Если названные отклонения имели место, тогда от данной вакцины лучше воздержаться. Допускается вводить Инфанрикс при судорогах с лихорадкой в анамнезе или судорогах в семейном анамнезе, инструкция разрешает вакцинацию при ВИЧ-инфекции, однако не гарантирует выработку иммунитета. Особого внимания требуют к себе дети при тромбоцитопении и коагулопатиях.

Возможные реакции

важноКак и всякая прививка, Инфанрикс может вызывать неприятные последующие ощущения в виде боли в месте укола, покраснения или отека (возможен даже обширный отек конечности, исчезающий самостоятельно, без дополнительного вмешательства за четверо суток).

В редких случаях неприятные воспоминания могут оставить и другие последствия прививки:

А также упомянутые выше проявления коллапса, судорог, шоковых состояний, которые самостоятельно пропадали.

дополнительноЗа качество и последствия Инфанрикса отвечает производящая ее компания GlaxoSmithKline. Перечень осложнений велик по той причине, что производители указывают все реакции, даже если наблюдался всего один случай.

Инфанрикс Гекса

Нужно знать, что для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка существует еще вакцина Инфанрикс Гекса, которая к тому же способствует выработке иммунитета от инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, от гепатита В и полиомиелита. Ее можно применять с 6 недель грудным детям, если они получили при рождении первую дозу вакцины от гепатита В. Внутримышечное глубокое введение прививки происходит в области широкой латеральной мышцы в переднебоковом участке верхней или средней части бедра.

Первичное вакцинирование с помощью Инфанрикс Гекса происходит так же, как Инфанриксом (в 3, 4, 5 месяцев). Но в год ребенку следует сделать прививку Энджерикс для формирования более стойкого иммунитета от гепатита В. А в полтора года ввести Инфанрикс, чтобы усилить воздействие на защиту организма от коклюша, дифтерии, столбняка.

Возможны и другие схемы вакцинации:

  • в 2, 3, 4 месяца;
  • в 2, 4, 6 месяцев;
  • в 3, 5, 11 или 12 месяцев;
  • в 6, 10, 14 недель – в каждом случае по 0,5 мл с интервалом не менее одного месяца. И в данных вариантах требуется ревакцинация Энджериксом и Инфанриксом в 12 и 18 месяцев соответственно.

информацияПеред введением вакцины должна быть внимательно прочитана инструкция, поскольку есть специфические особенности комплектации и применения Инфанрикс Гекса.

Шприц с суспензией тщательно взболтать до однородной массы (проследить, чтобы не было лишних вкраплений), влить во флакон с лиофилизированным порошком (флакон может быть «с» или «без» колпачка Bioset), тщательно взболтать, полученный состав снова набрать в шприц, заменить иглу и ввести прививку. Полученная суспензия будет по цвету слегка отличаться: станет темнее и это не есть отклонение от нормы. Полученный состав требует безотлагательного применения.

Противопоказания и особенности реакции Инфанрикс Гекса и Инфанрикса очень похожи, равно как и рекомендации относительно того, что эти препараты не применяются для взрослых. Отдельно следует сказать, что Инфанрикс Гекса имеет в составе следы неомицина и полимиксина, поэтому, если у ребенка есть особая чувствительность к одному из этих антибиотиков, следует быть очень осторожными.

Инфанрикс ИПВ

Создавая условия для формирования иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка существует еще одна вакцина – Инфанрикс ИПВ, представляющая собой белую мутную жидкость в лабораторно наполненном стеклянном шприце. Вдобавок к названным болезням эта прививка еще обеспечивает защиту от полиомиелита. Вакцина отвечает требования ВОЗ по производству профилактической продукции. По своим характеристикам напоминает две предыдущие: условия первичной вакцинации, показания, противопоказания, фармакологические особенности, защитные способности.

Названная прививка рекомендуется в качестве бустерной дозы тем детям, кто уже получил первичную иммунизацию антигенами коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, и применяется не ранее, чем через 6 месяцев после третьей инъекции.

Что выбрать

важноЧтобы определиться, какую вакцину выбрать для профилактики одного из серии серьезных заболеваний, необходимо получить квалифицированную консультацию врача-педиатра.

Обратиться к тому, кто наблюдает вашего ребенка длительное время, знает особенности его организма, ваши условия жизни, наследственные и социальные факторы. Каждая из названных прививок хороша тогда, когда изучена карта малыша и учтены все нюансы, которые могут привести к побочным эффектам. Выбрать защиту от трех болезней, четырех или принять решение ввести вакцину Инфанрикс Гекса – вопрос индивидуального характера.

ИНФАНРИКС ИПВ

  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Инфанрикс ИПВ – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша/ацеллюлярный компонент/DTPa и полиомиелита (IPV).
Вакцина Инфанрикс ИПВ – мутная белая суспензия в предварительно наполненном стеклянном шприце. При хранении могут отмечать белый осадок и прозрачный бесцветный супернатант.
Предварительно заполненные шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, которое соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.
Инфанрикс ИПВ отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических веществ, вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.
Эпидемиологическая защита DTPa-компонента против типичного заболевания коклюшем, по определению Всемирной организации здравоохранения (21-й день пароксизмального кашля), была продемонстрирована в:
проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3-, 4-, 5-месячный график). Базируясь на данных, собранных из вторичных контактов в семьях, где наблюдался индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2-, 4-, 6-месячный график), где было установлено, что эффективность вакцины составляет 84%. При дальнейшем наблюдении за этой же когортой подтверждена эффективность вакцины до 4-летнего возраста включительно.
Иммунный ответ на IPV-компонент: через 1 мес после первичной вакцинации общая серопозитивность для каждого из 3 серотипов вирусов полиомиелита (типы 1, 2, 3) составляла 99,5%; после введения бустерной дозы Инфанрикс ИПВ 100% детей были серопозитивными для 3 серотипов вирусов полиомиелита; бустерная вакцинация вызывает заметное повышение уровня антител по сравнению с величинами, которые отмечают до введения бустерной дозы.

Показания к применению:
Вакцина Инфанрикс ИПВ применяется для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес. Вакцина Инфанрикс ИПВ показана также в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей, которые ранее были иммунизированы антигенами дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Способ применения:
Режим первичной вакцинации состоит из 3 доз Инфанрикс ИПВ на первом году жизни и может начинаться в возрасте 2 мес. Между введением последующих доз следует придерживаться интервала по крайней мере в 1 мес. Как правило, вакцину назначают ребенку в возрасте 3; 4 и 5 мес с ревакцинацией в 18 мес.
После завершения режима первичной вакцинации следует выдержать интервал не менее 6 мес для введения бустерной дозы. Клинические данные относительно использования этой вакцины в виде бустерной дозы были получены для детей в возрасте до 13 лет.
Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого в/м введения. Для грудных детей преобладающим местом инъекции является переднебоковой участок бедра; у детей более старшего возраста вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу.
Каждую последующую дозу желательно вводить в альтернативные участки.
Вакцину Инфанрикс ИПВ нужно назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут быть кровотечения. Место инъекции следут крепко прижать (не растирая) по крайней мере на 2 мин.

Побочные действия:
Реакции, связанные с вакцинацией Инфанрикс ИПВ, оценивались в 11 клинических испытаниях. Данные побочных реакций активно регистрировались в ежедневных регистрационных карточках по опросу родителей при посещении клиники. Реакциями, о которых часто сообщалось, были местные (боль/чувствительность, покраснение и отек) и системные симптомы (лихорадка, нетипичный плач или крик, беспокойство, раздражительность, сон более или менее продолжительный, чем обычно, недомогание, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, головная боль). Частота этих симптомов варьировала. По данным наблюдений побочных реакций других лицензированных DTPa (бесклеточных) вакцин повышение местной реактогенности и температуры тела 39,5 °С отмечали после бустерной вакцинации.
По данным клинических испытаний зарегистрированы перечисленные ниже реакции, связанные по времени с вакцинацией. Следует отметить, что при этом не всегда была установлена причинная связь с вакцинацией.
Первичная вакцинация (общее количество доз – 1802): зубная боль; ринит, фарингит; уплотнение в месте инъекции; возможны также инфекции верхних дыхательных путей, воспаление среднего уха.
Бустерная вакцинация после курса первичной вакцинации с DTPa-IPV (общее количество доз – 216): конъюнктивит; сонливость, бессонница; зубная боль; ринит, бронхит, фарингит; уплотнение в месте инъекции; возможны также инфекции верхних дыхательных путей, воспаление среднего уха.
Бустерная вакцинация после применения DTPw и IPV-вакцины (общее количество доз – 297): зуд; кашель, ринит, фарингит; астения; возможно также воспаление среднего уха.
По данным проведенных исследований после введения бустерной дозы отек в месте инъекции размером ≤5 см отмечали довольно часто (около 10%); размером 5 см – менее часто (1/100, но ≤1/100); редко (1/1000, но ≤1/100) сообщалось об отеке всего бедра, иногда с вовлечением сопредельного сустава.
У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения местной реакции отечности после введения бустерной дозы больше по сравнению с теми, которые получили цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша.

Отечность в месте введения (5 см) и диффузная отечность может возникать чаще (очень часто и часто соответственно) в случае применения бустерной дозы вакцины в возрасте 4-6 лет. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.
По данным послерегистрационного применения DTPa вакцин сообщалось об очень редких случаях аллергических реакций, включая анафилактоидные реакции. В чрезвычайно редких случаях сообщалось о возникновении коллапса или шокоподобного состояния (гипотонического гипореактивного эпизода) и судорог в течение 2-3 дней после вакцинации грудных детей коклюшсодержащими вакцинами. Все случаи закончились выздоровлением без осложнений.
Сообщалось о случаях отека всей конечности, в которую проводилась инъекция.

Противопоказания

Вакцину Инфанрикс ИПВ не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, имеющим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша или инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита.
Введение вакцины Инфанрикс ИПВ противопоказано, если у ребенка отмечали энцефалопатию неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину Инфанрикс ИПВ можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гепатита В и/или вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae (Hib); инъекции должны проводиться в разные инъекционные участки. Плановое одновременное введение Hib вакцины и вакцины для профилактики гепатита В может быть осуществлено у детей, которые находятся в возрасте, рекомендованном для получения этих вакцин.
Хотя данные относительно сопутствующего введения Инфанрикс ИПВ и комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, и вакцины для профилактики ветреной оспы отсутствуют, является общепринятым, что они могут быть введены одновременно при использовании отдельных инъекционных участков.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, или пациентов с иммунодефицитом может быть не достигнут адекватный иммунный ответ на один или несколько антигенов вакцины.

Передозировка

По данным постмаркетингового надзора были сообщения о случаях передозировки Инфанрикс ИПВ. Побочные реакции, в случае их возникновения при этом, не имели специфического характера, но были аналогичными тем побочным реакциям, которые возникали при обычной вакцинации.

Условия хранения:
Вакцину Инфанрикс ИПВ следует хранить при температуре 2-8 °С в темном месте.
Нельзя замораживать; не использовать, если вакцина Инфанрикс ИПВ была заморожена.

Форма выпуска

Инфанрикс ИПВ – суспензия д/ин. 0,5 мл шприц однораз., 1 доза, № 1.

Доза вакцины Инфанрикс ИПВ 0,5 мл содержит не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина, 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг филаментного гемагглютинина, 8 мкг пертактина; 40 Д-антигенных единиц типа 1, 8 Д-антигенных единиц типа 2 и 32 Д-антигенные единицы типа 3 инактивированного вируса полиомиелита.

Прививка “Инфанрикс”: отзывы, инструкция по применению и состав

Коклюш, столбняк и дифтерия считаются очень опасными заболеваниями как у детей, так у взрослых. Учитывая тот факт, что сегодня многие родители отказываются делать прививки своим малышам, специалисты начинают бить тревогу, серьезно опасаясь вспышки этих болезней, которая может случиться в ближайшем будущем. В большинстве своем мамочки, решившиеся на прививку, выбирают импортные вакцины, такие как «Инфанрикс» (Infanrix). В этой статье мы расскажем о том, почему выбор делается в пользу именно этой вакцины, по какой причине педиатры настаивают на использовании импортного вещества, в каком возрасте детям можно делать прививку этим препаратом и какие могут быть осложнения.

Отзывы об «Инфанрикс» также будут представлены.

Описание препарата

Эту вакцину производит английская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, она прошла регистрацию в России в 2004 году. В ее составе насчитывается три компонента, которые направлены на формирование специфического иммунитета. Эту вакцину вводят против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина еще носит название бесклеточная-коклюшная. Именно это и отличает этот препарат от российской вакцины АКДС. В состав прививки «Инфанрикс», по отзывам, не входят цельные клетки возбудителя коклюша. В процессе приготовления вакцины эти клетки разрушают и извлекают антигены, имеющие значение для формирования иммунитета. В связи с этим этот препарат считается более очищенным и безопасным для здоровья ребенка, поскольку большинство побочных реакций от АКДС вызываются коклюшной бактерией. Она содержит около 3000 антигенов, а описываемая вакцина – всего пять. Естественно, что это уменьшает аллергенность медикаментозного средства. Некоторыми специалистами высказывается мнение, что описываемый нами препарат способствует формированию более слабого иммунитета, чем отечественная АКДС. Отзывы об “Инфанриксе” имеются в большом количестве.

Состав вакцины

Состав данной вакцины представлен следующими компонентами:

  • дифтерийным анатоксином;
  • столбнячным анатоксином;
  • токсином коклюшной палочки;
  • гемагглютинином;
  • пертактином.

О токсинах коклюша было сказано выше. Гемагглютинин и пертактин также являются его антигенами. А столбнячный и дифтерийный анатоксин получают из культуры возбудителя, инактивируют при помощи высокой температуры и очищают.

Отзывы об «Инфанриксе» интересуют многих.

Правила использования вакцины

Самый главный вопрос, возникающий в связи с вакцинацией: в каком возрасте делать прививку ребенку? Первый раз вакцину вводят в возрасте трех месяцев. Для окончания иммунизации повторно вводят в 4,5 месяца и в полгода. Затем делается ревакцинация через год и 1 месяц. Доза введения – 0,5 мл. Сроки вакцинаций могут сдвигаться в случае возникновения противопоказаний. Стремление педиатров не отстать от календаря прививок и провакцинировать ребенка в любом состоянии может сослужить очень плохую службу. Нужно ориентироваться на состояние ребенка и по необходимости корректировать схему вакцинации.

Нужно упомянуть еще об одном важном моменте. Врачи рекомендуют делать ревакцинацию той же вакциной, что и в первый раз, или использовать «Инфанрикс» после АКДС, но не в обратном порядке. Надо сказать, что клинических подтверждений этой теории нет, в медицинской литературе содержатся сведения о том, что эти препараты абсолютно взаимозаменяемы (в любом порядке). Препарат вводят внутримышечно, чередуя конечности при ревакцинации. Вакцину запрещено вводить внутривенно или подкожно, только внутримышечно с глубоким введением. Эту прививку разрешено делать в один день с другими прививками, не смешивая при этом в одном шприце, за исключением использования совместно с вакциной «Хиберикс».

Отзывы об «Инфанриксе» рассмотрим ниже.

Формирование иммунитета

С помощью первой трехразовой вакцинации происходит формирование специфического иммунитета по истечении 30 дней. Противостолбнячные и противодифтерийные антитела обнаруживаются у 99 % детей, получивших прививку. Против коклюша антитела зарегистрированы у 95 % привитых. Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и вполне достаточен для полноценной защиты малыша от данных заболеваний. Последующая ревакцинация в 1,5 года дает вторичный ответ для иммунной системы, закрепляющий и увеличивающий уже имеющийся результат. Например, противококлюшные антитела уже регистрируются у 96 % ревакцинированных. В целом эффективность прививки данным препаратом составляет около 88 %. Это подтверждают к «Инфанриксу» инструкция и отзывы.

Побочные реакции

В аннотации оговорен перечень возможных побочных реакций. Они могут выражаться в виде:

  • боли в ягодице, покраснения, припухлости;
  • температуры;
  • рвоты;
  • жидкого стула;
  • потери аппетита;
  • вялости, сонливости;
  • аллергических реакций (отёка Квинке, анафилактических реакций). По отзывам врачей, к «Инфанриксу» реакции возникают чаще у людей с ослабленным организмом.

Любая прививка – это сильный стресс для детского организма. Использование инактивированных анатоксинов вызывает сильный ответ иммунной системы, поэтому наступление побочных реакций возможно в течение трех суток после вакцинации. После того как ребенку сделали прививку, не рекомендуется покидать помещение лечебного учреждения хотя бы в течение получаса во избежание осложнений в виде анафилактического шока или отека Квинке. Если таковые все-таки наступили, то необходимо срочно оказать ребенку медицинскую помощь. Но чаще всего осложнения от этой прививки выражаются повышением температуры и покраснением в месте инъекции. Местные реакции могут сохраняться до трех дней, проходят самостоятельно и не требуют лечения. Температура после отечественной АКДС возникает чаще, чем после «Инфанрикса». Повышение температуры возможно в первые сутки (до 38 °C) и сохраняется около двух дней. В данном случае малышу необходимо симптоматическое лечение: допаивание водой или «Регидроном», назначение жаропонижающих лекарственных средств, если температура больше 37,5 °C. При резких скачках температуры или в случае, когда гипертермия сохраняется более трех дней, необходимо срочно показаться врачу. По отзывам, осложнения от «Инфанрикса» бывают редко.

Противопоказания

Эту прививку не делают в том случае, если ранее наблюдались симптомы аллергии на другие вакцины КДС. Противопоказанием также является энцефалопатия. В том случае, если при вакцинации наблюдалось повышение температуры, серьезные осложнения, ревакцинацию лучше делать другой вакциной.

Подготовка к вакцинации

Во избежание осложнений перед вакцинацией необходимо провести ряд мероприятий:

– перед прививкой ребенка не нужно кормить хотя бы за час до инъекции, поскольку на голодный желудок препарат лучше переносится;

– кишечник должен быть пустым по максимуму, то есть если ребенок в течение предыдущих суток не ходил в туалет, то лучше сделать клизму или простимулировать дефекацию;

– перед прививкой необходимо обеспечить ребенку щадящий режим, не вводить новый прикорм и не купать;

– за трое суток до прививки, в день инъекции и на третий день после следует дать ребенку четверть таблетки «Супрастина» два раза в день.

Еще раз напоминаем о том, что ребенок, придя на прививку, должен быть полностью здоров! Также необходимо постараться исключить контакт с больными вирусными заболеваниями, в случае если такой контакт был, прививку лучше отложить.

Отзывы об «Инфанриксе»

По отзывам родителей, которые прививали своих детей «Инфанриксом», этот препарат вызывает меньше осложнений, лучше переносится ребенком, менее болезненный при введении. В целом дети лучше реагируют на импортный препарат. Специалисты подтверждают выводы родителей с помощью проведенных клинических исследований: отсутствие цельноклеточной коклюшной палочки делает ее применение более предпочтительным с точки зрения снижения уровня аллергенности. Кроме того, эффективность этой вакцины для формирования иммунитета не вызывает сомнений, поскольку проведенные исследования говорят сами за себя.

Подпишись на канал Женские секреты в Яндекс.Дзен
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: