Суспензия и капсулы “Азитромицин” (125 и 250 мг) для детей: инструкция по применению с расчетом дозировки

Суспензия и капсулы “Азитромицин” (125 и 250 мг) для детей: инструкция по применению с расчетом дозировки

Азитромицин Сандоз® (100 мг/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержит

активное вещество – азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия – гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз – азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

инфекции кожи и мягких тканей

неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозы

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Отсутствуют данные относительно применения препарата у детей младше 1 года.

Суспензия Азитромицин для детей: действие, инструкция по применению

Для лечения детей нередко назначают антибиотики. Фармацевтические компании стараются облегчить процесс антибиотикотерапии для маленьких пациентов и их родителей. Так, специальная лекарственная форма, в которой выпускается популярный антибиотик азитромицин для детей, – это суспензия. Как ее готовить, по сколько давать и чего опасаться?

Почему педиатры любят прописывать детям Азитромицин?

Этот препарат принадлежит к третьему поколению антибиотиков – макролидов. Он приходит на выручку, если пенициллины оказываются бессильными перед вредоносными бактериями. Его главное действующее вещество – азитромицин.

Антибиотик демонстрирует высокую эффективность против широкого спектра патологических микроорганизмов, включая стафилококки. Это единственное лекарство, которое способно победить гемофильную палочку (а она приводит к менингиту и воспалению легких).

Азитромицин легко проникает и накапливается в мокроте и тканях легких, бронхов, кожи и мочеполовых органов. Его концентрация в тканях в 10-50 раз выше, чем в крови, поэтому он действует прямо на «эпицентр» воспаления. Принцип работы этого антибиотика состоит в том, что он не дает клеткам микробов-возбудителей болезни синтезировать белки, а без этого они не могут существовать.

Самой высокой концентрации в организме препарат достигает через 2-3 часа после приема. Он отличается и замедленным выведением: покидает детский организм в течение 35-55 часов. Именно поэтому данный антибиотик можно принимать всего один раз в сутки.

Что очень важно, Азитромицин подходит для лечения деток с аллергиями и бронхиальной астмой.

Когда назначается лекарство?

Чаще всего этот препарат назначают детям при заболеваниях органов дыхания, но не только. Показаниями к его применению являются:

  • бронхит;
  • воспаление легких, спровоцированное микоплазмой и хламидиями;
  • осложненная пневмония;
  • гайморит;
  • ангина;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • дерматологические заболевания – гнойничковые поражения, рожистое воспаление, импетиго, фурункулез;
  • клещевой боррелиоз;
  • язвенная болезнь.

Как правильно приготовить суспензию?

Хотя препарат выпускается в таблетках и в виде растворов для уколов, такие формы подходят только для взрослых, потому что содержание активного вещества в них слишком велико для ребенка. Оптимальный вариант приема Азитромицина для детей – суспензия. Ее можно использовать с 6 месяцев и до 12 лет.

В 5 г суспензии находится 125 мг азитромицина.

В аптеке лекарство продается в виде порошка, имеющего белый цвет. Оно выпускается в двух вариантах: в дозе 100 (для деток с массой тела больше 5 кг) и 200 мг (для детей, вес которых превышает 15 кг) азитромицина на 5 мл суспензии (флаконы 20 мл и 30 мл).

Разводить его необходимо дома. В упаковке с препаратом есть специальный калиброванный шприц с делениями 2,5 и 5 мл. Чтобы приготовить 35 мл жидкого раствора, следует к содержимому флакона (30 мл, 1200 мг азитромицина) добавить 14,5 мл дистиллированной воды и хорошенько взболтать до получения однородного раствора. Его количество будет на 5 мл больше, чем потребуется. Этот запас необходим, чтобы компенсировать потери лекарства, которые неизбежно случаются при его приеме. Чтобы получить 25 мл суспензии (100 мг/5 мл), достаточно добавить 11 мл воды.

В инструкции к суспензии азитромицина для детей указано, что, как только ребенок выпьет лекарство, ему надо дать немного чая или сока, чтобы смыть остатки препарата в ротовой полости.

Свежеприготовленную смесь можно хранить 5 суток, после чего использовать ее не рекомендуется. Перед каждым очередным применением флакон надо хорошо потрясти.

В каком количестве давать антибиотик?

В каких дозах обычно назначается Азитромицин для детей? Дозировку подбирает врач в зависимости от возраста больного. При этом он ориентируется на такую схему:

  • младенцам от 6 месяцев до года – по 5 мг лекарства на каждый кг веса. Пить раз в сутки на протяжении 3 дней;
  • малышам от года и до 3 лет – по 10 мг Азитромицина на 1 кг массы тела за 1 прием. Лечение продолжать 3 дня;
  • детям с 4 до 12 лет по 15 мг суспензии на килограмм веса по той же схеме — 1 р. в день 3 суток.

Рассчитать дозу для своего ребенка просто: для этого достаточно знать его вес. Приведем пример: в год и 5 месяцев малыш весит около 13 кг. Умножаем на 10. Получится, что в сутки ему необходимо 130 мг препарата. Пить его следует за 2 часа до или после еды.

Азитромицин в суспензии для детей, согласно инструкции по применению, можно давать 3 дня подряд или в первый день 10 мг /кг, а затем еще 3-4 дня по 5-10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг.

В комплекте с лекарством идет мерная ложечка с делениями 2,5 и 5 мл, с помощью которой можно легко отмерить необходимое количество. Вкус может ребенку не понравиться: суспензия приторно-сладкая с горчинкой.

О противопоказаниях

Запрещено давать данный антибиотик грудничкам до 6 месяцев, потому что минимальная доза, при которой он может оказать губительное действие на болезнетворные бактерии, – 5 мл. А такое количество Азитромицина способно вызвать судороги, кишечные и желудочные кровотечения у 5- 10% младенцев.

Препарат не подходит деткам, у которых выявлена гиперчувствительность к Азитромицину, Эритромицину и прочим макролидам. Его нельзя прописывать пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями в работе почек, печени.

Не рекомендуется сочетать прием данного препарата с антацидными средствами, так как это негативно повлияет на его эффективность.

Чем может грозить ребенку прием препарата?

Практика показала, что аллергические реакции на Азитромицин у детей фиксируются крайне редко. А вот какие побочные эффекты встречаются более часто:

  • повышенная тревожность, гиперактивность (либо сонливость), нервозность, слабые головокружения;
  • послабление стула, вздутие живота, тошнота;
  • спастическая боль в животе;
  • небольшое повышение ферментов печени в сыворотке крови.

Азитромицин (это подтверждают и родители, и педиатры) действует очень хорошо, при этом его стоимость вполне доступна – 120 руб. Он приходит на выручку при различных бактериальных инфекциях и помогает пережить их без последствий. Но его, как и другие антибиотики, нельзя рекомендовать: он назначается строго по показаниям и только лечащим врачом!

Эффективный универсальный антибиотик Азитромицин (инструкция по применению)

При выявлении сложных инфекций, которые не может уничтожить антибиотик первого выбора на основе пенициллина, назначается использование азитромицина – для детей этот антибиотик является очень сильным, показанным к применению в минимальных дозах.

Стоит отметить, что этот препарат нельзя назначать самостоятельно – инструкция предписывает необходимость использования его только по рецепту врача. Для детей это требование является очень важным – столь сильный антибиотик может вызывать различные нарушения работы молодого, окончательно не сформированного организма.

Азитромицин, относящийся к группе макролидных препаратов, показан к применению в острой и хронической стадии инфекционных заболеваний. Инструкция указывает на то, что основным направлением его использования является борьба с воспалительными процессами дыхательных путей. У детей азитромицином можно лечить ангины, синуситы, бронхиты, фарингиты, ларингиты, гайморит, а также воспаление легких.

Кроме того, азитромицин для детей в виде суспензии применяется и при лечении серьезных поражений кожи – инструкция по применению позволяет использовать его при серьезных заболеваниях с гнойными выделениями, открытыми язвами и преобразованиями рожистого типа.

Антибиотик эффективен при болезни Лайма, гнойных дерматитах, фурункулезе, а также угревом поражении лица. Однако в медицине его использование для решения косметических проблем запрещено – дозировка должна быть достаточно большой, что может повредить здоровью детей.

Еще одним показанием к применению, о котором упоминает инструкция, является язвенная болезнь, вызванная бактерией Helicobacter Pylori, присутствующей в организме большинства людей. У детей подобная болезнь проявляется очень редко, однако последствия могут быть очень серьезными.

Исходя из этого, азитромицин назначают без промедления, используя сироп с обычной дозировкой активного вещества.

Стандартные дозы

В зависимости от заболевания инструкция указывает на необходимость использования различных схем лечения, однако суммарная дозировка при этом сохраняется.

Препарат обычно выпускается в инъекциях, недопустимых для детей, а также таблетках с содержанием активного вещества 250-500 мг, которые также имеют слишком большую массу.

Проблема заключается в том, что таблетка должна проглатываться целиком, без разламывания или разжевывания, что не позволяет сохранять рекомендованную дозу единоразового приема 10 мг / кг. Поэтому дети старшего возраста получают в качестве эффективного антибактериального средства азитромицин в форме таблетки 125 мг.

Детям младше 12 лет инструкция по применению запрещает давать таблетки – их может заменить сироп или суспензия, которые намного лучше поддаются правильному дозированию.

При лечении острых воспалений верхних дыхательных путей, отите, пневмонии назначается единовременный прием 10 мг / кг лекарства.

Детям старше 14 лет можно использовать таблетки массой 125-250 мг или сироп, а лечение младших проводится исключительно с помощью суспензии. Следует отметить, что суспензия и сироп Сумамед, а также прочие аналоги содержат 125 мг активного вещества в стандартной дозе 5 грамм, соответствующей чайной ложечке. Соответственно, старшим детям назначается к применению 1-2 чайных ложечки в зависимости от массы тела. В течение 4 дней лечение продолжают в уменьшенной дозе 5 мг / кг.

При тяжелом течении заболевания дозировку можно увеличить вдвое – однако в этом случае азитромицин используется исключительно под присмотром врача. Инструкция также допускает однократное или двукратное использование препарата в дозировке 30 миллиграмм на килограмм массы тела ребенка в таблетках 125 или 250 мг, а также суспензии.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать азитромицин в отдельных случаях, когда он может нанести организму существенный ущерб. В первую очередь, это относится к детям до 6 месяцев, у которых использованием препарата можно серьезно усугубить болезнь.

Также антибиотик с большой осторожностью назначается к применению при кормлении грудью, беременности на любых сроках. Использовать его можно только в случаях, когда возможный урон организму ребенка от инфекции значительно больше, чем тот, который может вызвать антибиотик. При этом не стоит применять большие дозировки – таблетки 250-500 мг могут вызвать необратимые повреждения пищеварительного тракта детей.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта антибиотик рекомендуется использовать в форме суспензии при любом возрасте больного. Для этого применяют препарат Сумамед или его аналоги, которые наносят минимальный ущерб слизистым оболочкам.

Побочные действия

Серьезные побочные эффекты возможны со стороны пищеварительного тракта, что означает невозможность использования лекарства пациентам с прободной формой язвы, непроходимостью кишечника, а также тяжелых заболеваний печени, уменьшающих выработку ее ферментов.

Азитромицин не назначается и при почечной недостаточности – его сильный эффект проявляется в увеличении нагрузки на них. При значительной угрозе жизни от инфекции больному можно давать антибиотик, однако, в уменьшенных дозах с большим количеством приемов в течение одного дня.

Подпишись на канал Женские секреты в Яндекс.Дзен
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: